本人是新人请教一些药物临床试验机构的申报方

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  本人是新人,医院想申请成为药物临床试验机构,让我负责,但是本人对些方面了解的实在是太少了,请教各位有关的知识:1、请问机构的设置和人员应该怎样安排?2、请问是不是要先进行人员...

  本人是新人,医院想申请成为药物临床试验机构,让我负责,但是本人对些方面了解的实在是太少了,请教各位有关的知识: 1、请问机构的设置和人员应该怎样安排? 2、请问是不是要先进行人员的培训,才能制定各种规章、SOP 3、请问人员的培训必须是外出参加面授的吗? 4、请问一般来说要从0基础开始,需要准备多长时间才能申请成功呢?问题有点儿多,手机现场报码开奖直播实在是不知道怎么下手啊,现在只是刚开头儿,一头雾水啊~~请各位前辈多多指教,不甚感激啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊~~~~~~

  展开全部机构办公室这个部门可以让科教科,也可以让药剂科来做,各有优劣,临床试验属于科研,科教科是负责理所当然,而且临床科室比较卖科教科的面子。但是由于是新药,所以药剂科对此更为敏感和专业。考虑到大部分中小型医院的科教科专业性稍弱,行政性稍强,而药剂科专业性稍强,行政性稍弱,所以最好的办法是两方面的人员结合下组成机构办公室,当然具体的还是要因地制宜。 另外,机构办理论上是科室的临床试验秘书,所以不要想着要怎么控制科室来做好临床试验,而要想着通过什么办法激发科室的积极性并服务好科室。 查看原帖